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康樂(lè)衛(wèi)士HPV疫苗臨床試驗(yàn)被暫停;翰宇藥業(yè)簽訂1.8億元GLP-1原料藥銷售訂單丨醫(yī)藥早參

2026-01-16 09:22:02

每經(jīng)記者|許立波    每經(jīng)編輯|魏官紅    

丨  2026年1月16日  星期五  丨

NO.1 因研究經(jīng)費(fèi)短缺,康樂(lè)衛(wèi)士三價(jià)和九價(jià)HPV疫苗臨床試驗(yàn)被暫停

1月15日,康樂(lè)衛(wèi)士公告稱,近日,公司收到山西省疾病預(yù)防控制中心及江蘇省疾病預(yù)防控制中心發(fā)送的函件。根據(jù)函件內(nèi)容,由于公司臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)支付逾期,現(xiàn)場(chǎng)研究經(jīng)費(fèi)短缺,無(wú)法繼續(xù)開展后續(xù)婦科訪視工作。因此,山西省疾病預(yù)防控制中心暫停公司三價(jià)HPV疫苗和九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn),江蘇省疾病預(yù)防控制中心暫停公司九價(jià)HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)。

康樂(lè)衛(wèi)士稱,預(yù)計(jì)本次暫停將不會(huì)對(duì)公司三價(jià)HPV疫苗的上市申請(qǐng)產(chǎn)生重大不良影響;如果臨床試驗(yàn)長(zhǎng)時(shí)間未恢復(fù)正常,將可能對(duì)九價(jià)HPV疫苗項(xiàng)目次要終點(diǎn)的病例收集和上市申請(qǐng)工作造成一定的不良影響。

點(diǎn)評(píng):康樂(lè)衛(wèi)士多項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)因經(jīng)費(fèi)斷檔被迫暫停,該事件或沖擊投資者對(duì)其HPV疫苗商業(yè)前景的信心,也折射出疫苗賽道競(jìng)爭(zhēng)加劇的現(xiàn)實(shí)。

NO.2 翰宇藥業(yè):簽訂1.8億元GLP-1原料藥銷售訂單

1月15日,翰宇藥業(yè)公告稱,公司與某客戶簽訂《銷售訂單》,其擬向公司合計(jì)采購(gòu)金額為1.8億元人民幣的GLP-1原料藥。該訂單金額占2024年經(jīng)審計(jì)營(yíng)業(yè)收入的30.50%,若訂單順利履行,預(yù)計(jì)會(huì)對(duì)公司年度經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生積極影響。

點(diǎn)評(píng):依托GLP-1類藥物的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和后續(xù)產(chǎn)品管線布局,翰宇藥業(yè)已簽下多個(gè)原料藥大單,短期或提振公司股價(jià)表現(xiàn)。

NO.3 圣諾生物:2025年凈利同比預(yù)增204%~281%

1月15日,圣諾生物發(fā)布2025年度業(yè)績(jī)預(yù)告,預(yù)計(jì)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為1.52億元至1.90億元,與上年同期相比增加204.42%至280.53%。報(bào)告期內(nèi),公司推進(jìn)在建產(chǎn)能落地,持續(xù)開拓國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),多肽原料藥業(yè)務(wù)訂單需求增長(zhǎng),帶動(dòng)整體業(yè)績(jī)大幅提升。

點(diǎn)評(píng):圣諾生物去年業(yè)績(jī)?cè)贕LP-1類藥物司美格魯肽與替爾泊肽全球各類終端銷售渠道放量與擴(kuò)容的背景下深度受益。但這一高增速能否延續(xù),仍取決于行業(yè)景氣度與新增訂單量。

NO.4 澤璟制藥:注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯(lián)用獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書

1月15日,澤璟制藥公告稱,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》,注射用ZGGS18與注射用ZG005及化療聯(lián)合用于晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)獲得批準(zhǔn)。本次臨床試驗(yàn)獲批事項(xiàng)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響。由于藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,容易受到一些不確定性因素的影響,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意防范投資風(fēng)險(xiǎn)。

點(diǎn)評(píng):ZGGS18可以改善和調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境,PD-1/TIGIT雙抗ZG005則被認(rèn)為具有同類最優(yōu)潛力,兩者聯(lián)用前景值得期待。

免責(zé)聲明:本文內(nèi)容與數(shù)據(jù)僅供參考,不構(gòu)成投資建議,使用前請(qǐng)核實(shí)。據(jù)此操作,風(fēng)險(xiǎn)自擔(dān)。


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