每日經(jīng)濟新聞 2025-11-28 14:53:51
每經(jīng)AI快訊,據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京市普惠生物醫(yī)學(xué)工程有限公司分支型主動脈術(shù)中支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。該產(chǎn)品由帶有分支的支架及輸送器組成。其中支架由覆有PTFE膜的鎳鈦合金支架、不銹鋼連接套管、PET管狀滌綸布(帶標識線)及包膜縫線、人造血管、聚四氟乙烯的縫合線、包膜、包膜固定線組成。人造血管材質(zhì)為PET、膠原、甘油。輸送器由大軟管、小軟管、釋放旋鈕等部件組成,其中釋放旋鈕通過釋放拉線分別連接支架的不同位置,可使支架分段釋放。該產(chǎn)品適用于Stanford A型主動脈夾層的外科開放手術(shù)治療。
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