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澤璟制藥:注射用ZG006獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定 用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2025-11-16 15:41:54

每經(jīng)AI快訊,11月16日,澤璟制藥(688266.SH)公告稱,公司在研產(chǎn)品注射用ZG006獲得美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定,用于治療神經(jīng)內(nèi)分泌癌。獲得該認(rèn)定后,公司需與FDA協(xié)商后續(xù)臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)方案等,最終能否成功完成臨床試驗(yàn)、獲得FDA上市許可及上市時(shí)間均具有不確定性。該事項(xiàng)對(duì)公司近期業(yè)績(jī)不會(huì)產(chǎn)生重大影響,藥品研發(fā)周期長(zhǎng)、審批環(huán)節(jié)多、研發(fā)投入大,存在不確定性因素影響,敬請(qǐng)投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。

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