2026-03-10 23:48:08
2月27日WHO發(fā)布的報(bào)告只推薦三價(jià)流感疫苗成分,取消四價(jià)推薦,B/Yamagata系毒株被剔除。此前,美國FDA及中國疾控中心已有相關(guān)動(dòng)作。這將對(duì)國內(nèi)疫苗產(chǎn)業(yè)造成沖擊,多數(shù)企業(yè)收入或受影響,在研四價(jià)疫苗也前程未卜。專家稱,提高流感疫苗接種率是關(guān)鍵,疫苗價(jià)格不是大眾接種主要顧慮,長期看,行業(yè)有望良性發(fā)展但需時(shí)間。
每經(jīng)記者|林姿辰 每經(jīng)編輯|廖丹
繼前兩年的價(jià)格戰(zhàn)后,國內(nèi)流感疫苗產(chǎn)業(yè)迎來新一輪沖擊。
2月27日,世界衛(wèi)生組織(WHO)正式發(fā)布了《2026—2027年北半球流感季節(jié)流感疫苗推薦成分》報(bào)告。與往年不同,今年的報(bào)告只推薦了三價(jià)疫苗的成分,四價(jià)疫苗的成分推薦被取消,這意味著能覆蓋多一種毒株的流感疫苗很有可能退出今年的市場。
3月10日,有資深業(yè)內(nèi)人士對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者提到,國內(nèi)企業(yè)跟進(jìn)WHO報(bào)告,可能今年就不會(huì)有四價(jià)流感疫苗了,這將對(duì)疫苗產(chǎn)業(yè)造成新一輪影響——此前,四價(jià)疫苗是疫苗企業(yè)流感板塊主要的收入來源。
從事疫苗行業(yè)超20年,WHO每年發(fā)布的流感疫苗成分推薦報(bào)告是秦力(化名)的必讀文件。作為行業(yè)的核心風(fēng)向標(biāo),流感疫苗企業(yè)要根據(jù)這份報(bào)告調(diào)整當(dāng)年的疫苗配方,并在流感季來臨前的6到8個(gè)月的窗口期,完成毒株培養(yǎng)、疫苗研發(fā)、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)、批簽發(fā)等全流程。
在今年WHO發(fā)布的報(bào)告中,三價(jià)疫苗覆蓋的A(H1N1)pdm09、A(H3N2)、B/Victoria三大亞型組分全部完成更新,但與往年不同,報(bào)告正式剔除了已多年無全球自然流行的B/Yamagata系毒株。2月27日,中國國家流感中心轉(zhuǎn)發(fā)了相關(guān)內(nèi)容。
前一年WHO報(bào)告中仍有四價(jià)流感疫苗組分推薦 圖片來源:中國國家流感中心
WHO最新報(bào)告中已無四價(jià)流感疫苗組分推薦 圖片來源:中國國家流感中心
“說實(shí)話,看到這個(gè)報(bào)告我并不意外?!鼻亓Ω嬖V記者,早在去年,美國流感疫苗市場就只提供三價(jià)流感疫苗了。
記者也注意到,2024年3月5日,F(xiàn)DA官網(wǎng)發(fā)布《2024—2025年美國流感季三價(jià)流感疫苗的使用》,稱強(qiáng)烈建議流感疫苗制造商在2024—2025流感季從美國季節(jié)性流感疫苗中去除B/Yamagata系毒株,即將到來的流感季節(jié)將四價(jià)流感疫苗轉(zhuǎn)變?yōu)槿齼r(jià)疫苗。
此前FDA已建議從美國季節(jié)性流感疫苗中去除B/Yamagata系毒株 圖片來源:FDA官網(wǎng)
實(shí)際上,在去年11月中國疾控中心發(fā)布的《中國流感疫苗預(yù)防接種技術(shù)指南(2025—2026)》里,也提到了B/Yamagata系毒株已多年無全球自然流行,以及WHO認(rèn)為將其納入四價(jià)流感疫苗組分并非必要的態(tài)度。
在此之前,國內(nèi)多地疾控中心也提到,從預(yù)防甲流的角度看,三價(jià)疫苗和四價(jià)疫苗本質(zhì)上沒有區(qū)別,并無優(yōu)先推薦。
值得注意的是,在本次WHO發(fā)布報(bào)告正式剔除B/Yamagata系毒株之前,中國市場上同時(shí)存在三價(jià)和四價(jià)流感疫苗,且前者占比更高。根據(jù)中信建投證券研報(bào),去年流感疫苗共簽發(fā)378批次,同比略有下降,其中四價(jià)流感裂解疫苗占比55.0%,三價(jià)流感裂解疫苗占比36.0%;四價(jià)流感亞單位疫苗占比6.3%,鼻噴流感減毒活疫苗占比2.6%。
不過,隨著本次WHO報(bào)告發(fā)布,秦力認(rèn)為2026年疫苗廠商放棄生產(chǎn)四價(jià)流感疫苗的可能性非常大,“WHO在世界各地都有指定的實(shí)驗(yàn)室,符合條件的疫苗企業(yè)向?qū)嶒?yàn)室申請(qǐng),就能獲得當(dāng)年報(bào)告推薦的毒株,WHO如果不再推薦第四種毒株,企業(yè)只能使用以前的毒株繼續(xù)生產(chǎn)(四價(jià)流感疫苗),但我覺得應(yīng)該不會(huì)(生產(chǎn))了?!?/p>
目前,裂解流感疫苗是我國廣泛使用的流感疫苗。資料顯示,2025年國內(nèi)共有10家企業(yè)獲得四價(jià)流感裂解疫苗批簽發(fā),排名前四的分別是華蘭生物、科興生物、中國生物(上海所)和賽諾菲;三價(jià)流感裂解疫苗共有7家企業(yè)獲批簽發(fā),排名前三的分別是科興生物、復(fù)星雅立峰和天元生物。
此外,四價(jià)流感亞單位疫苗僅中慧元通一家企業(yè)獲批簽發(fā),鼻噴流感減毒活疫苗(三價(jià))僅百克生物一家企業(yè)獲批簽發(fā)。隨著“四價(jià)”轉(zhuǎn)“三價(jià)”,多數(shù)企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將面臨新一輪沖擊。
國內(nèi)十大流感疫苗廠商 圖片來源:《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者據(jù)公開資料制圖
據(jù)秦力介紹,目前國際上流感疫苗的主流生產(chǎn)工藝為雞胚生產(chǎn),整個(gè)過程會(huì)涉及孵化、培養(yǎng)、純化、配制等環(huán)節(jié)。相較于四價(jià)流感疫苗,三價(jià)流感疫苗的生產(chǎn)周期會(huì)更短,這是因?yàn)榱鞲幸呙鐝幕A(chǔ)培養(yǎng)、接毒到收獲的單批次耗時(shí)本就較長,減少一種亞型的生產(chǎn),能有效縮短整體生產(chǎn)周期。而且,流感疫苗的各亞型均為單獨(dú)生產(chǎn),最后再將不同亞型混合配制,這一配制過程相對(duì)簡單,不會(huì)對(duì)企業(yè)現(xiàn)有產(chǎn)線造成影響。
真正對(duì)企業(yè)造成影響的,是收入端的變化。目前,流感疫苗市場分為公費(fèi)和自費(fèi)兩大板塊,自費(fèi)市場是企業(yè)收入的核心來源。由于四價(jià)流感疫苗的定價(jià)更高,企業(yè)有較強(qiáng)的動(dòng)力推廣,因此無論是批簽發(fā)數(shù)據(jù)還是實(shí)際銷售量,四價(jià)流感疫苗此前都遠(yuǎn)高于三價(jià)。
秦力告訴記者,從價(jià)格來看,流感疫苗在國內(nèi)自費(fèi)市場的定價(jià)基本統(tǒng)一,去年主流四價(jià)流感疫苗在疾控中心采購中的中標(biāo)價(jià)約80元至90元,三價(jià)則在50元左右,整體來看企業(yè)仍有盈利空間。不過,被納入地方免疫規(guī)劃的三價(jià)流感疫苗,常出現(xiàn)低價(jià)中標(biāo)情況,盈利空間有限,甚至可能面臨成本倒掛的問題。
比如,2025年9月,北京市政府采購網(wǎng)公布裂解流感疫苗中標(biāo)結(jié)果,上海生物制品研究所的三價(jià)疫苗“卷”出單價(jià)5.5元/支的“地板價(jià)”,創(chuàng)下了公費(fèi)流感疫苗中標(biāo)價(jià)的歷史新低。
“如果四價(jià)流感疫苗真的要退出市場,對(duì)于只有四價(jià)沒有三價(jià)流感疫苗的企業(yè)是利空, 對(duì)于還在研發(fā)四價(jià)流感疫苗的企業(yè),臨床試驗(yàn)是否繼續(xù)開展也是個(gè)難題?!?月10日,另一位從事疫苗行業(yè)多年的人士孫翔(化名)告訴記者。
根據(jù)中信建投證券研報(bào),截至2026年1月,共有4款四價(jià)流感裂解疫苗處于注冊(cè)申報(bào)階段,但對(duì)應(yīng)的4家企業(yè)中,江蘇康潤生物科技有限公司評(píng)審狀態(tài)為“暫?!保不罩秋w龍科馬生物制藥有限公司撤回了申請(qǐng)。
另外,截至2026年1月,還有14款四價(jià)流感裂解疫苗、3款四價(jià)流感病毒亞單位疫苗處于臨床研究階段。
“近些年國內(nèi)流感疫苗市場主要還是靠自費(fèi),政府采購免費(fèi)為特定人群接種的占比較低,如果四價(jià)退出,之前的人群會(huì)選擇三價(jià)流感疫苗,因?yàn)槿齼r(jià)流感疫苗較四價(jià)流感疫苗價(jià)格低,隨著民眾接種意識(shí)的增強(qiáng)、政府采購數(shù)量的增加,預(yù)計(jì)整體接種率將有大幅提升?!睂O翔告訴記者,發(fā)展流感疫苗市場,最關(guān)鍵的還是提高接種率。
秦力也表示,流感疫苗接種量的提高會(huì)拉低企業(yè)生產(chǎn)成本,進(jìn)而提高利潤水平,因此業(yè)內(nèi)公司都在提高公眾的接種意識(shí)上發(fā)力。
未來,隨著三價(jià)流感疫苗成為接種主流,中國流感疫苗的接種情況會(huì)明顯好轉(zhuǎn)嗎?3月10日,北京市航天中心醫(yī)院門診部主任王志忠接受記者采訪。據(jù)其介紹,從臨床接種來看,近幾年流感疫苗接種量整體相對(duì)穩(wěn)定、略有增加,接種熱度與前一年的流感發(fā)病情況直接相關(guān),具有“流感大年”后接種意愿提升的特點(diǎn)。
而在疫苗選擇上,王志忠觀察到公眾對(duì)三價(jià)、四價(jià)流感疫苗的認(rèn)知度普遍較低,臨床中會(huì)由醫(yī)護(hù)人員詳細(xì)介紹三價(jià)、四價(jià)及亞單位流感疫苗的適用人群,最終由接種者自愿選擇。其中,亞單位疫苗因純度高、不良反應(yīng)小、抗體水平高成為熱門選擇,去年因?yàn)楣┴浟可偬崆敖臃N完畢;而由于接種者多有“既然接種,就希望防護(hù)更全面”的心理,四價(jià)疫苗是日常接種中的主流選擇。
他同時(shí)強(qiáng)調(diào),疫苗價(jià)格并非大眾接種的主要顧慮,更重要的是通過“醫(yī)防融合”,讓醫(yī)生和護(hù)士在與患者接觸的過程中,有機(jī)會(huì)、有條件做出疫苗推薦,讓大眾真正建立起“預(yù)防大于治療”的健康理念,只有當(dāng)大家充分認(rèn)識(shí)到疫苗接種對(duì)身體健康的重要意義,才會(huì)主動(dòng)選擇接種。
秦力也告訴記者,作為流感疫苗生產(chǎn)商,自己期待三價(jià)流感疫苗能在特定人群納入免疫規(guī)劃,地方免疫規(guī)劃的接種量足夠大,也可以對(duì)行業(yè)產(chǎn)生較大積極影響。
實(shí)際上,從長期來看,隨著傳染病防控意識(shí)提升、相關(guān)政策落地,流感疫苗接種率有望逐步提高,行業(yè)將迎來良性發(fā)展。但是,這一過程需要較長時(shí)間。
封面圖片來源:每經(jīng)媒資庫
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