每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

“手術(shù)后四周開機，我終于又聽清了電視里的新聞，這是5年里最踏實的一刻。”2026年2月，突發(fā)右耳耳聾的李先生在接受人工耳蝸植入手術(shù)后，聽力迎來了轉(zhuǎn)折。

在3月3日第二十七個全國愛耳日的義診活動現(xiàn)場，另一位早期確診過中耳膽脂瘤、后又突發(fā)耳聾的患者正急切詢問植入可行性。

人工耳蝸這一重度聽障群體的重要助力設(shè)備，正隨著國家集采的落地，拋下曾經(jīng)天價設(shè)備的標簽，走入普通家庭。香港大學深圳醫(yī)院耳鼻咽喉頭頸外科主任關(guān)亞峰在接受《每日經(jīng)濟新聞》記者采訪時表示，2024年底第五輪高值醫(yī)用耗材集采落地，讓人工耳蝸單套價格從20余萬元驟降至5萬元左右，降幅達75%，直接帶動了醫(yī)院的臨床手術(shù)量激增50%，其中，成年患者占比顯著提升。

記者在采訪中了解到，集采不僅打破了價格壁壘，亦正在重塑人工耳蝸行業(yè)市場格局與產(chǎn)業(yè)發(fā)展邏輯。在價格紅利釋放后，人工耳蝸市場也正迎來前所未有的發(fā)展機遇與挑戰(zhàn)，醫(yī)保政策完善、國產(chǎn)技術(shù)突破與替代以及AI（人工智能）與腦機接口的融合，成為決定這一產(chǎn)業(yè)未來走向的核心變量。

突發(fā)耳聾五年后，選擇植入人工耳蝸

五年前，李先生突發(fā)右耳耳聾，雖在當?shù)亟邮芰讼到y(tǒng)治療，聽力卻始終未能恢復。左耳聽力正常的他，因單耳聽力障礙，不僅難以精準判斷聲源方向，在嘈雜環(huán)境中也無法清晰分辨言語，這讓對生活品質(zhì)有較高要求的他，身心都承受著不小的困擾。

回憶起治療經(jīng)歷，李先生介紹稱，他在朋友的介紹下來到香港大學深圳醫(yī)院國際醫(yī)療中心，經(jīng)過多項檢查后，被確診為“右耳極重度感音神經(jīng)性聽力下降”，多學科會診后制定了手術(shù)方案。2026年1月30日，其進行了右耳人工耳蝸植入手術(shù)。術(shù)后4周時，李先生進行了右耳人工耳蝸的開機調(diào)試，進入適應(yīng)和訓練階段。

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李先生術(shù)后佩戴人工耳蝸外機，黑色聲音處理器固定于耳后   圖片來源：每經(jīng)記者 甄素靜 攝

記者在采訪中了解到，人工耳蝸由體內(nèi)部分（植入體）和體外部分（聲音處理器）組成，人工耳蝸植入手術(shù)的實質(zhì)就是將體內(nèi)部分（植入體）放入耳后的皮下和顱骨內(nèi)。手術(shù)后，醫(yī)生必須使用軟件進行設(shè)備激活與調(diào)試，精細設(shè)定刺激參數(shù)和處理策略。

李先生及其家人向記者講述，剛開機時只有幾天使用體驗，處于調(diào)試適應(yīng)階段，初期能聽到一點聲音，但感受和自然聽覺不同，感覺像有喇叭在耳邊。

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患者手持調(diào)試控制器，通過按鍵調(diào)節(jié)參數(shù)，逐步優(yōu)化聽覺效果 圖片來源：每經(jīng)記者 甄素靜 攝

李先生還向記者展示了其適應(yīng)訓練階段使用到的配套控制器，“設(shè)備有4個聲音頻道，開機時調(diào)至最小音量，給聽覺系統(tǒng)適應(yīng)信號的時間，調(diào)試按階段進行，第一周調(diào)一級，后續(xù)逐步調(diào)高，整體全部調(diào)試完成需要1年時間”。

一位有多年聽障病史的患者近期也在多方咨詢做人工耳蝸植入手術(shù)的可行性。該患者自述，五十多歲時發(fā)現(xiàn)左耳患“中耳膽脂瘤”，2016年先做了左耳膽脂瘤的切除手術(shù)，后又于2025年1月做了左耳的聽骨鏈重建，術(shù)后左耳聽力有所提高，但聽到的聲音失真、人聲不清晰，并且在封閉環(huán)境中會有持續(xù)的噪音，引發(fā)其頭部不適。而他的右耳在2024年10月罹患“突發(fā)性耳聾”，導致右耳聽力重度下降，因此想了解右耳做人工耳蝸植入手術(shù)的可行性和效果。

對于目前高發(fā)的突發(fā)性耳聾，關(guān)亞峰分析認為，該病癥在高壓行業(yè)從業(yè)者及作息不規(guī)律的群體中尤為常見，聽力突然單側(cè)或雙側(cè)下降是典型信號，患者需盡快做純音聽力測定，三天內(nèi)是最佳治療期，兩周內(nèi)治療仍有效，而輕中度聽力下降的恢復效果遠好于重度、極重度。他還解釋，突發(fā)性耳聾是排除明確病因后的神經(jīng)性耳聾，病因暫不明確，多由內(nèi)耳缺血缺氧、病毒感染等損傷導致，即便治療及時，也可能存在聽力無法恢復的情況。

集采降價十多萬元，臨床需求被極大釋放

從產(chǎn)業(yè)發(fā)展來看，集采成為人工耳蝸行業(yè)發(fā)展的重要分水嶺。在集采政策實施前，中國人工耳蝸市場呈現(xiàn)“高價值、低滲透”的特征。單套系統(tǒng)平均價格普遍超過20萬元人民幣，部分高端進口產(chǎn)品價格更高。

2024年12月，第五輪耗材國采結(jié)果正式公布，奧地利美迪樂醫(yī)療、美國領(lǐng)先仿生、澳大利亞科利耳、上海力聲特、浙江諾爾康5家企業(yè)中選，人工耳蝸類耗材價格從平均20余萬元降至5萬元左右，降幅高達75%。

醫(yī)藥魔方分析認為，2024年至2025年的國家集采是重塑市場經(jīng)濟基礎(chǔ)的關(guān)鍵事件。集采通過“以量換價”，宣告行業(yè)高毛利時代結(jié)束，極大地釋放了患者需求，過去以兒童為主的患者群體，將擴展至廣大的成年和老年患者。

關(guān)亞峰在接受記者采訪時表示，集采落地后，其所在醫(yī)院人工耳蝸手術(shù)量實現(xiàn)了約50%的顯著增長，其中，成年患者占比大幅提升。“此前廣東等全國多數(shù)省份未將成人人工耳蝸納入醫(yī)保，20萬元～30萬元的費用，讓絕大多數(shù)成年聽障患者只能放棄治療，而集采后的價格下探，讓臨床需求得到了釋放?！?/p>

“設(shè)定長達三年的采購周期，為中選企業(yè)提供了明確的銷量保證，這是企業(yè)接受降價的核心交換條件?！贬t(yī)藥魔方分析認為，集采并未將所有產(chǎn)品同質(zhì)化，而是通過引入“比價系數(shù)”，為支持3.0T場強MRI掃描等技術(shù)的先進性產(chǎn)品設(shè)置了價格溢價，向市場釋放了鼓勵創(chuàng)新的明確信號。

在集采大幅降低人工耳蝸價格的背景下，當前兒童優(yōu)先、成人缺位的醫(yī)保覆蓋現(xiàn)狀，仍成為制約行業(yè)發(fā)展的重要瓶頸。關(guān)亞峰指出，未來人工耳蝸進一步普及的核心因素，除價格外還有醫(yī)保政策，目前多數(shù)城市成人人工耳蝸未納入醫(yī)保，已有醫(yī)生代表在省人大、政協(xié)提出相關(guān)建議推動該事項落地，若能納入醫(yī)保，將大幅釋放臨床需求。

關(guān)亞峰分析認為，成人人工耳蝸納入醫(yī)保將對國產(chǎn)、進口廠商產(chǎn)生重大影響，臨床需求并非不存在，只是此前被價格抑制，而人工耳蝸作為提升生活質(zhì)量的設(shè)備，患者在經(jīng)濟條件允許時才會選擇，醫(yī)保報銷將打破價格限制，釋放需求會直接刺激廠商的研發(fā)積極性，推動廠商加快進入醫(yī)院。

外資仍占市場主導，國產(chǎn)替代迎機遇與挑戰(zhàn)

從產(chǎn)業(yè)角度來看，成人人工耳蝸納入醫(yī)保，不僅激活了終端需求，更對產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)生了深遠影響。記者在采訪中了解到，多年來國際品牌憑借技術(shù)積累、品牌認知和臨床案例優(yōu)勢，占據(jù)了國內(nèi)市場的主要份額。而本土研發(fā)則在持續(xù)追趕后，于2011年取得了首個國產(chǎn)多通道產(chǎn)品注冊證。

根據(jù)醫(yī)藥魔方NextDevice^?數(shù)據(jù)庫，截至2025年10月，中國獲批的人工耳蝸相關(guān)產(chǎn)品注冊證共有64張。根據(jù)醫(yī)藥魔方分類篩選，人工耳蝸相關(guān)植入式位聽覺設(shè)備共28張，體外聲音處理器共32張，輔助位聽覺設(shè)備調(diào)控設(shè)備共4張。

從注冊證的宏觀分布來看，市場呈現(xiàn)出清晰的結(jié)構(gòu)性特點。首先，在技術(shù)壁壘最高的植入式位聽覺設(shè)備領(lǐng)域，進口產(chǎn)品以19∶6的優(yōu)勢占據(jù)主導地位。與之形成鮮明對比的是，在技術(shù)迭代速度更快、與用戶體驗更直接相關(guān)的體外聲音處理器領(lǐng)域，國產(chǎn)品牌的數(shù)量（15張）基本與進口品牌（17張）持平。

這一數(shù)據(jù)差異也揭示了國產(chǎn)與進口品牌在現(xiàn)階段不同的發(fā)展側(cè)重，而集采落地，讓國產(chǎn)與進口產(chǎn)品的價格差距大幅縮小，成為國產(chǎn)替代的重要契機。關(guān)亞峰表示，目前國產(chǎn)與進口人工耳蝸的價格相差約一萬元，且國產(chǎn)產(chǎn)品在安全性、有效性和長期穩(wěn)定性上與進口產(chǎn)品無明顯差異，國家集采也對國產(chǎn)產(chǎn)品的臨床效果進行了專業(yè)評定，“國產(chǎn)產(chǎn)品與進口的差距，僅在于臨床應(yīng)用時間和案例數(shù)的積累，在核心性能上已實現(xiàn)同頻”。

盡管國產(chǎn)替代迎來政策與市場的雙重機遇，但行業(yè)發(fā)展仍面臨諸多挑戰(zhàn)。其中，患者選擇習慣成為國產(chǎn)品牌需要突破的首要障礙?！巴葍r格下，患者仍更傾向于選擇進口品牌，進口品牌多年來臨床積累形成了較強的品牌信任感，這需要國產(chǎn)品牌通過時間和案例去逐步改變?！?/p>

此外，進口品牌為搶占集采后的海量市場，開始采取激進的價格策略，部分進口產(chǎn)品價格甚至低于國產(chǎn)，若這一趨勢持續(xù)，將給國產(chǎn)替代帶來不小的壓力。關(guān)亞峰預判，未來3至5年人工耳蝸市場格局仍存在較大不確定性，若進口品牌持續(xù)降價，其市場份額或進一步提升，而國產(chǎn)品牌若能抓住集采帶來的臨床應(yīng)用機會，加快技術(shù)迭代與品牌建設(shè)，有望實現(xiàn)市場份額提升。

AI賦能言語處理器，兩年內(nèi)或可實現(xiàn)真人聲聆聽

醫(yī)藥魔方分析認為，未來人工耳蝸市場的競爭將轉(zhuǎn)向規(guī)模經(jīng)濟、增值服務(wù)與加速國產(chǎn)替代，其中，技術(shù)創(chuàng)新與國產(chǎn)替代的加速推進，將成為決定未來市場格局演變的兩個核心驅(qū)動力。而隨著AI不斷發(fā)展，也為人工耳蝸迭代打開新的想象空間。

在人工耳蝸技術(shù)發(fā)展方面，關(guān)亞峰表示，未來3至5年的核心突破方向在言語處理器，AI技術(shù)將在其中發(fā)揮關(guān)鍵作用。人工耳蝸的聲音編碼、電信號轉(zhuǎn)換環(huán)節(jié)是提升聆聽效果的關(guān)鍵，AI技術(shù)的融入能讓處理后的聲音更接近真實人聲，解決目前患者聽到的聲音存在機器感、電流感的問題。

關(guān)亞峰強調(diào)，目前已有廠商在研發(fā)中將AI融入人工耳蝸聲音處理和編碼的相關(guān)技術(shù)，若落地應(yīng)用，能讓患者植入開機后無需語言訓練，就能聽到與真人聲一致的聲音，實現(xiàn)聽力輔助設(shè)備的巨大進步。他還預估，結(jié)合AI技術(shù)的發(fā)展速度，這一技術(shù)落地可能不會超過兩年。

記者注意到，在腦機接口概念已成為科技與資本市場高度熱點的當下，人工耳蝸雖然嚴格來說屬于神經(jīng)接口范疇，但作為臨床應(yīng)用最廣、技術(shù)最成熟的神經(jīng)仿生裝置之一，常被視為腦機接口技術(shù)發(fā)展的重要范例之一。

對此，美好醫(yī)療近期在接受投資者調(diào)研時表示，人工植入耳蝸是腦機接口的重要應(yīng)用方向，其設(shè)計壽命可支持患者終身使用。侵入式腦機接口產(chǎn)品在植入體材料選型、生物相容性要求、生產(chǎn)工藝、品質(zhì)系統(tǒng)控制等關(guān)鍵工藝技術(shù)領(lǐng)域與人工耳蝸高度相通。公司正與下游創(chuàng)新型腦機接口客戶深入開展工藝探索和技術(shù)合作，協(xié)助客戶實現(xiàn)從實驗室研發(fā)到批量出貨的高效商業(yè)化轉(zhuǎn)化。

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