每日經(jīng)濟(jì)新聞 2026-01-21 13:03:38
每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問(wèn):為什么1901要等FDA成功再引進(jìn)國(guó)內(nèi),國(guó)內(nèi)是有錢投仿制藥也沒(méi)錢做臨床是嗎?如果FDA拒絕是不是1901就又沒(méi)了?
貝達(dá)藥業(yè)(300558.SZ)1月21日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示,基于國(guó)外臨床進(jìn)展、國(guó)內(nèi)商業(yè)化規(guī)劃,公司將統(tǒng)籌推進(jìn)EYP-1901的國(guó)內(nèi)臨床研究及上市申報(bào)工作。公司合作伙伴EYEPOINT公司已在2025年完成wAMD適應(yīng)癥的兩項(xiàng)Ⅲ期臨床入組,并計(jì)劃在2026年一季度實(shí)現(xiàn)DME適應(yīng)癥的Ⅲ期臨床的首例病人入組,相關(guān)臨床工作正在順利推進(jìn)當(dāng)中。
(記者 王曉波)
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