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津藥藥業(yè):復合磷酸氫鉀注射液通過仿制藥一致性評價

每日經(jīng)濟新聞 2025-11-04 15:44:15

每經(jīng)AI快訊,11月4日,津藥藥業(yè)公告,子公司津藥和平(天津)制藥有限公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書》,復合磷酸氫鉀注射液通過仿制藥質量和療效一致性評價。該藥品作為磷補充劑,主要用于糾正低磷血癥及腸外營養(yǎng)支持。2024年7月提交一致性評價申請并獲受理,截至目前累計研發(fā)投入約921萬元。根據(jù)米內網(wǎng)數(shù)據(jù),該藥品2023年和2024年國內銷售額分別為3.43億元和4.13億元。通過一致性評價有利于提升產(chǎn)品市場競爭力,對公司拓展制劑市場和提升業(yè)績具有積極影響,但藥品生產(chǎn)銷售受政策和市場環(huán)境影響存在不確定性。

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