每經(jīng)記者｜甄素靜    每經(jīng)編輯｜張海妮    

丨 2025年10月13日 星期一 丨

NO.1 國家醫(yī)保局：進一步加強藥品“陰陽價格”監(jiān)測處置

近日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于進一步加強對定點零售藥店藥品“陰陽價格”監(jiān)測處置的通知》，針對部分地區(qū)定點藥店對醫(yī)保非醫(yī)?；颊卟捎?ldquo;陰陽價格”（歧視性價格）行為進行嚴(yán)肅核查處置。

點評：醫(yī)保局嚴(yán)查藥品“陰陽價格”意義重大，該行為涉嫌價格欺詐，既侵害參保人權(quán)益，推高用藥成本，又造成醫(yī)?；鹄速M。此次通知通過自查自糾、多部門聯(lián)動核查、納入飛行檢查等手段精準(zhǔn)監(jiān)管，還借助比價服務(wù)、舉報獎勵等形成共治格局，長遠看有望保證醫(yī)保公平。

NO.2 華大智造CoolMPS授權(quán)給瑞士Swiss Rockets獲1.2億美元

華大智造宣布，將其核心測序技術(shù)CoolMPS（無損堿基測序技術(shù)）及其相關(guān)專利、專有技術(shù)，有償授權(quán)（License-out）給歐洲生物科技公司Swiss Rockets，交易總金額不低于1.2億美元。按照協(xié)議，Swiss Rockets除了獲得在亞太（不包括中國）以外區(qū)域研發(fā)、生產(chǎn)、注冊和商業(yè)化的獨家權(quán)利，還有權(quán)進行再授權(quán)，即繼續(xù)尋找合作伙伴。

點評：CoolMPS測序技術(shù)是華大智造的高通量測序技術(shù)之一，其核心在于采用非標(biāo)記的可逆終止子進行聚合反應(yīng)，還能通過特異性抗體識別來實現(xiàn)堿基判讀。本次授權(quán)將為華大智造帶來可觀的現(xiàn)金流和長期穩(wěn)定的收益，并降低國際化過程中的合規(guī)與注冊風(fēng)險。

NO.3 康泰醫(yī)學(xué)：收到FDA警告信 未來或影響美國市場經(jīng)營

康泰醫(yī)學(xué)公告，公司于2025年10月2日收到美國食品藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱FDA）出具的警告信。該警告信基于FDA在2025年6月9日至12日期間，對位于河北省秦皇島市的公司進行現(xiàn)場檢查的結(jié)果。針對康泰醫(yī)學(xué)出口至美國市場的醫(yī)療器械產(chǎn)品在生產(chǎn)、包裝、儲存或安裝等方面不符合美國聯(lián)邦法規(guī)要求的事項，提出相關(guān)檢查意見和改進要求。

點評：康泰醫(yī)學(xué)收FDA警告信沖擊顯著。美國市場占其營收近兩成，警告信導(dǎo)致產(chǎn)品臨時禁入美國，若整改超過半年，營收將承壓且恐失去客戶。整改需投入大量資源，還面臨FDA嚴(yán)格復(fù)核，也為中國出海藥企敲響合規(guī)警鐘。

NO.4 諾和諾德全面終止細胞治療研發(fā)并裁員

日前，諾和諾德宣布全面終止細胞治療領(lǐng)域的研發(fā)工作，這一決定不僅讓其旗下針對1型糖尿病的潛在“治愈性”項目戛然而止，還將導(dǎo)致近250名該部門員工面臨失業(yè)。此次終止的細胞治療研發(fā)并非單一項目，除了備受期待的1型糖尿病“治愈”研究外，還包括針對帕金森病、慢性心力衰竭等重大疾病的細胞療法開發(fā)。

點評：此次關(guān)停行動是諾和諾德新任CEO主導(dǎo)的公司重組計劃的關(guān)鍵一環(huán)。據(jù)了解，該重組的核心目標(biāo)是在2026年底前實現(xiàn)每年約13億美元的成本節(jié)約。為此，諾和諾德計劃在全球范圍內(nèi)裁員9000人，占其總員工數(shù)的11%。細胞治療部門因被評估為“非核心戰(zhàn)略方向”，成為此次成本削減中被砍掉的重要板塊。

NO.5 紐瑞特醫(yī)療完成約8億元D輪融資

成都紐瑞特醫(yī)療于近期完成約8億元人民幣D輪融資。本輪融資由深創(chuàng)投、人保資本聯(lián)合領(lǐng)投，中核基金、阿斯利康中金醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金、中啟資本等多家知名投資公司和金融機構(gòu)聯(lián)合出資，老股東瀘州星空、新投華策、榕投基金持續(xù)加碼，凱乘資本擔(dān)任牽頭財務(wù)顧問。

點評：紐瑞特醫(yī)療8億元D輪融資，彰顯資本對核藥賽道的信心。其自主研發(fā)的傢麟®鍺鎵發(fā)生器已出口到東南亞；30MeV質(zhì)子加速器將實現(xiàn)十余種關(guān)鍵核素自主供應(yīng)。資金或加速4條臨床管線推進，尤其助力肝癌藥NRT6003的III期試驗。不過全球核藥市場被頭部企業(yè)壟斷，其需持續(xù)突破技術(shù)壁壘以搶占份額。

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