每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜董興生    

丨 2025年9月25日 星期四 丨

NO.1 恒瑞醫(yī)藥：簽署瑞康曲妥珠單抗項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議

9月24日，恒瑞醫(yī)藥公告，公司與Glenmark Specialty S.A.簽署瑞康曲妥珠單抗項(xiàng)目授權(quán)許可協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Glenmark Specialty將向恒瑞醫(yī)藥支付1800萬美元首付款，并有資格獲得最高10.93億美元的里程碑付款，以及根據(jù)銷售情況支付的提成。瑞康曲妥珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的以HER2為靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物，已獲批上市用于治療HER2突變非小細(xì)胞肺癌。

點(diǎn)評(píng)：近期，恒瑞醫(yī)藥相繼與多家海外頭部制藥巨頭合作，創(chuàng)新藥的BD收入已成為公司營收結(jié)構(gòu)的重要組成部分。此次合作有助于拓寬該藥物的海外市場(chǎng)，提升恒瑞醫(yī)藥的創(chuàng)新品牌形象和海外業(yè)績。

NO.2 天士力：TSL2109膠囊獲批臨床

9月24日，天士力公告稱，全資子公司江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)關(guān)于TSL2109膠囊用于晚期實(shí)體瘤的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。TSL2109膠囊是由江蘇帝益和中國藥科大學(xué)聯(lián)合申報(bào)的具有全新結(jié)構(gòu)的雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，可通過選擇性抑制雙靶點(diǎn)下游信號(hào)通路，阻滯腫瘤細(xì)胞周期、誘導(dǎo)腫瘤細(xì)胞凋亡，發(fā)揮雙靶點(diǎn)協(xié)同殺傷腫瘤細(xì)胞的作用。目前國內(nèi)外尚無同類雙靶點(diǎn)藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

點(diǎn)評(píng)：作為主營中藥、化藥的傳統(tǒng)制藥企業(yè)，天士力近年來積極轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥。TSL2109膠囊是具有全新結(jié)構(gòu)的雙靶點(diǎn)小分子抑制劑，在全球范圍內(nèi)也屬首創(chuàng)，但投資者需注意藥物研發(fā)的高風(fēng)險(xiǎn)。

NO.3 康泰生物：三價(jià)流感病毒裂解疫苗上市許可申請(qǐng)獲受理

9月24日，康泰生物公告稱，公司研發(fā)的三價(jià)流感病毒裂解疫苗上市許可申請(qǐng)近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局出具的《受理通知書》。該疫苗適用于3周歲及以上人群，用于預(yù)防疫苗相關(guān)型別的流感病毒引起的流行性感冒。目前，國內(nèi)已上市的流感病毒裂解疫苗廠家包括長春生物制品研究所有限責(zé)任公司、華蘭生物疫苗股份有限公司等。

點(diǎn)評(píng)：疫苗市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈，企業(yè)需保持研發(fā)創(chuàng)新以增強(qiáng)長期核心競(jìng)爭(zhēng)力?？堤┥锏娜齼r(jià)流感病毒裂解疫苗若能獲批，將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品布局，增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

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