每經(jīng)記者｜許立波    每經(jīng)編輯｜魏官紅    

9月19日，信達(dá)生物（HK01801）披露公告稱，繼今年6月獲批減重適應(yīng)證后，其瑪仕度肽注射液第二項(xiàng)適應(yīng)證獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。至此，瑪仕度肽已在減重和控糖兩個(gè)主要代謝領(lǐng)域同時(shí)獲批。

在減重方面，瑪仕度肽今年6月以信爾美的商品名在國內(nèi)獲批，成為全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動減重藥物。作為首款國產(chǎn)GLP-1類減重創(chuàng)新藥，自上市以來瑪仕度肽的市場反響以及銷量情況就備受市場關(guān)注。今年8月，信達(dá)生物管理層曾在中報(bào)業(yè)績交流會上表示，雖然瑪仕度肽上市銷售的時(shí)間比較短，但目前公司收到市場的反饋“非常不錯(cuò)”，但并未透露瑪仕度肽的具體銷售數(shù)據(jù)。

減重適應(yīng)證上市近三個(gè)月，瑪仕度肽的銷量情況如何？9月19日，信達(dá)生物方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示，瑪仕度肽現(xiàn)在覆蓋了院內(nèi)、非公、零售和電商四大渠道，在多個(gè)渠道均收獲了不錯(cuò)的用戶反饋。

據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）估算，2024年全球成人糖尿病患者總數(shù)約為5.89億，其中中國成人患者高達(dá)1.48億，居世界第一，約占全球患病人數(shù)的四分之一，糖尿病相關(guān)衛(wèi)生總支出位居全球第二。長期高血糖不僅可能引發(fā)心臟病、腎病、視網(wǎng)膜病變等嚴(yán)重并發(fā)癥，還會給家庭和社會帶來巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

近年來，GLP-1受體激動劑類藥物因在血糖控制、體重管理以及心血管等方面的綜合獲益為2型糖尿病患者提供了更好的治療選擇。

依據(jù)信達(dá)生物方面提供的新聞稿，瑪仕度肽此次獲批降糖適應(yīng)證，主要基于兩項(xiàng)在中國開展的Ⅲ期臨床研究結(jié)果：DREAMS-1研究驗(yàn)證了其單藥治療的療效與安全性，DREAMS-2研究則考察了其與口服降糖藥聯(lián)合應(yīng)用的效果。兩項(xiàng)研究覆蓋了最常見的兩類糖尿病患者群體——單藥治療患者和口服藥物控制不佳的患者。結(jié)果顯示，瑪仕度肽在血糖控制和體重管理方面均優(yōu)于安慰劑或度拉糖肽1.5毫克，同時(shí)還能改善多項(xiàng)心血管、肝臟及腎臟相關(guān)的代謝指標(biāo)。

除上述已完成的3項(xiàng)研究外，瑪仕度肽目前還有4項(xiàng)Ⅲ期臨床研究正在進(jìn)行，研究對象涵蓋中重度肥胖、超重或肥胖合并代謝相關(guān)脂肪性肝?。∕AFLD）、合并肥胖的阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）等人群，并在合并肥胖的2型糖尿病患者中開展與司美格魯肽的頭對頭對比研究。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41182058084