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默克治療腱鞘巨細胞瘤的藥物Pimicotinib上市許可申請獲受理

每日經(jīng)濟新聞 2025-06-10 16:23:28

每經(jīng)AI快訊,據(jù)默克微信公眾號6月10日消息,默克今日宣布,中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)已正式受理其1類創(chuàng)新藥Pimicotinib的上市許可申請,用于需要系統(tǒng)性治療的腱鞘巨細胞瘤(TGCT)成人患者。默克醫(yī)藥健康全球執(zhí)行副總裁、中國及國際市場負責人周虹表示,公司正同步推進向美國FDA提交上市許可申請,并計劃在其他市場陸續(xù)申報。

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