每日經(jīng)濟新聞 2025-01-08 19:02:32
每經(jīng)AI快訊，1月8日，邁威生物公告，公司創(chuàng)新藥9MW2821被藥審中心納入突破性治療品種公示名單，適應癥為聯(lián)合特瑞普利單抗用于治療既往未經(jīng)系統(tǒng)治療的、不可手術切除的局部晚期或轉移性尿路上皮癌。目前，40例尿路上皮癌一線可腫評受試者中，ORR為87.5%，經(jīng)確認的ORR為80%，疾病控制率（DCR）為92.5%。中位無進展生存期（PFS）和緩解持續(xù)時間（DOR）尚未達到。此事項尚處于公示階段，存在被提出異議及藥品研發(fā)周期長、審批環(huán)節(jié)多等風險。
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